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糊,AI诊断结果的法律责任主体不清晰,导致医院和医生使用意愿受限。法规审批滞后。作为医疗软件,其监管审批路径长、要求高,跟不上技术迭代速度。 面对上述制约行业规模化发展的痛点,推动标准与制度建设已成为行业共识。讯飞医疗方面从企业角度表示:唯有制度、技术与场景协同发力,AI医疗才能从可用走向可信,实现规模化普及。有企业认为,需构建以生命安全和临床价值为核心的行业体系:由监管牵头建立统一的测评准入机
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